近日，先健科技旗下心血管創(chuàng)新企業(yè)——元心科技（深圳）有限公司、3D打印可降解血管支架標桿企業(yè)——阿邁特（北京）股份有限公司、Creation Technologies（科瑞森科技）旗下——常州科瑞森科技有限公司，選擇業(yè)界領先的GMP數(shù)智化解決方案——冠騁信息MedPro eDHR來破解生產(chǎn)管理痛點，在激烈的市場競爭中搶占先機，快速邁入 GMP 數(shù)智化新時代。
為什么導入GMP數(shù)智化系統(tǒng)？
元心科技、阿邁特醫(yī)療與科瑞森科技引入數(shù)智化系統(tǒng)，是基于各自行業(yè)定位、業(yè)務發(fā)展階段與全球化質量體系要求作出的戰(zhàn)略性部署，其核心目標聚焦于以下三大方向：
一、滿足復雜產(chǎn)品的高標準管理要求
三家企業(yè)分別專注于鐵基可吸收支架、3D打印血管支架與高精度醫(yī)療電子組件領域，產(chǎn)品結構復雜、工藝精密、監(jiān)管要求嚴苛。通過部署GMP數(shù)智化系統(tǒng)，企業(yè)旨在構建一套系統(tǒng)化、可靠且符合國內(nèi)外GMP要求的管理流程，為產(chǎn)品高品質交付提供可追溯的合規(guī)保障。
二、提升質量管理與運營效率
醫(yī)療器械企業(yè)應GMP等法規(guī)要求，每批次產(chǎn)品均需提供完整、準確、合規(guī)的批生產(chǎn)及檢驗記錄。為應對業(yè)務規(guī)模化發(fā)展，醫(yī)療器械企業(yè)正積極推動從傳統(tǒng)紙質記錄向數(shù)字化管理轉型。GMP數(shù)智化系統(tǒng)將幫助企業(yè)實現(xiàn)批記錄生成、電子化流轉、在線審核到結構化歸檔的全流程數(shù)智化，進一步強化質量管控與運營效能。
三、強化數(shù)據(jù)驅動能力
GMP數(shù)智化系統(tǒng)可實現(xiàn)生產(chǎn)全過程數(shù)據(jù)的自動采集、實時可視與深度分析，為企業(yè)的工藝優(yōu)化、效率提升與決策科學化提供精準數(shù)據(jù)支撐，推動企業(yè)從 “經(jīng)驗驅動” 向 “數(shù)據(jù)驅動” 轉型，持續(xù)夯實行業(yè)競爭優(yōu)勢。
為什么企業(yè)選擇冠騁信息MedPro eDHR？
MedPro eDHR 一塊屏賦能車間數(shù)智化管理
數(shù)字化浪潮已至，合規(guī)智造勢在必行。冠騁信息將繼續(xù)以創(chuàng)新之力，依托冠騁云工業(yè)AI PaaS平臺及MedPro產(chǎn)品矩陣，助力更多醫(yī)療器械企業(yè)構建基于合規(guī)的數(shù)字化工廠，賦能醫(yī)療器械行業(yè)智向未來！
元心科技（深圳）有限公司
元心科技（深圳）有限公司分拆于先健科技（01302.HK），專門從事鐵基可吸收材料和器械的研發(fā)，2020年獲得IDG領投的1.6億A輪融資，2023年獲得超2億B輪融資。2021獲批高新技術企業(yè)及深圳市院士工作站，2023年獲批深圳市專精特新中小企業(yè)。
元心科技是全球唯一研發(fā)鐵基可吸收血管支架的企業(yè)。在美歐、東南亞和中國均有臨床植入；三個產(chǎn)品通過國家藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，進入“綠色通道”；并于2021年美國和馬來西亞的銷售許可，2023年獲得歐盟CE證。秉持為全球醫(yī)生和患者提供安全創(chuàng)新的心血管醫(yī)療器械的使命，元心科技致力于成為心血管領域全球領先企業(yè)。
阿邁特醫(yī)療器械（北京）股份有限公司
北京阿邁特公司是一家利用3D多軸精密打印技術進行完全可吸收冠脈血管支架和外周血管支架研發(fā)和生產(chǎn)的公司。公司擁有快速制造血管支架3D多軸打印技術以及其自主知識產(chǎn)權。
北京阿邁特公司具有很強的技術創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)能力。承擔了科技部十三五支撐計劃項目，北京科委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)培育項目和中關村管委會海淀園中小企業(yè)創(chuàng)新項目等。北京阿邁特公司將依托其核心3D精密打印技術平臺，不斷拓展其應用領域，致力于研發(fā)和生產(chǎn)性能卓越的血管內(nèi)植入和介入產(chǎn)品，把阿邁特公司打造成國際優(yōu)秀的醫(yī)療器械公司。
常州科瑞森科技有限公司
常州科瑞森科技有限公司成立于2004年8月， 是Creation Technologies（科瑞森科技）在亞洲的第一家全外資公司，主要為客戶提供PCBA電子集成裝配服務，產(chǎn)品廣泛應用于工業(yè)、醫(yī)療、金融和安防領域，包括工業(yè)打印機、點鈔機、智能馬達、智能衛(wèi)浴、流體控制系統(tǒng)、電機驅動、手術機器人傳感器和醫(yī)療檢測設備、內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)等。
Creation Technologies（科瑞森科技）是一家在北美EMS（電子制造服務提供商）中排名前十的專業(yè)EMS企業(yè)，成立于1991年，總部位于美國波士頓。科瑞森科技在全球有4400多名員工，13家分公司，約10億美金的銷售，為醫(yī)療、半導體、工業(yè)OEM原始設備制造商客戶提供從供應鏈解決方案到設計、制造、測試、裝配的全套解決方案。
